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医疗器械产品是如何进行分类管理的? 发布日期:2017-08-28 11:38       字体大小:【 】  打印 打印 分享到:

  医疗器械产品是如何进行分类管理的?

  答:目前我国和大多数国家一样,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

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